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脐带血储存温度过高被令停采新血 康盛人生集团致歉

2023-12-1 11:36| 发布者: 怀夜饮乐| 查看: 47 |原作者: 迪拜网

摘要: 私人脐带血库公司康盛人生集团因脐带血储存温度过高,被卫生部指示暂停处理新血。集团对此致歉,承诺将致力恢复公众的信任,防止类似事件重演。卫生部星期四(11月30日)发文告说,康盛人生集团有限公司(Cordlife G ...
私人脐带血库公司康盛人生集团因脐带血储存温度过高,被卫生部指示暂停处理新血。集团对此致歉,承诺将致力恢复公众的信任,防止类似事件重演。
卫生部星期四(11月30日)发文告说,康盛人生集团有限公司(Cordlife Group Limited,简称康盛)部分脐带血单位(CBU)的储存温度超过可接受限度。当局因此指示康盛停止采集、检测、处理及储存任何新的脐带血和人体组织,或向客户提供任何新类型的检测,最长期限为六个月。康盛有14天的时间向卫生部提出书面陈述。
卫生部去年9月向康盛进行两年一次的例行检查,在抽查储罐时未发现任何与储罐温度有关的失误。在例行检查期间或之后,康盛也没有披露任何事故。

  
 
公众投诉后卫生部突击审查 发现七储罐温度高于可接受限度 
不过,当局今年7月24日接获一名公众投诉,指存放在康盛储罐的脐带血单位暴露在高于零摄氏度的温度中,并存在其他服务质量问题。卫生部因此于8月15日、11月16日至21日对康盛进行了突击审查。期间,当局检察员多次与康盛联系,要求公司提供报告和文件并予以澄清,以及要求对不一致之处做出解释。
审查发现,从2020年11月至今,康盛的22个脐带血单位储罐中,有七个的温度高过零下150摄氏度的可接受限度。如果暴露在不理想的储存温度中,脐带血单位会开始解冻,血中的干细胞可能受损。卫生部说,虽然调查仍在进行,但有必要发出停止指示,以保障用者利益。
专家小组:受影响储罐内脐带血已受损 不适用于干细胞移植 
根据康盛向卫生部提供的库存记录,在2022年2月、3月和6月的几天里,其中一个受影响的储罐(A罐)中,估计有2200个脐带血单位暴露在高过可接受的温度中,这些脐带血单位属于大约2150名客户。
卫生部文告说,康盛对储存在A罐中的部分捐赠脐带血单位进行了检测,以确定这些脐带血中的细胞活力。卫生部也委任一个由三名脐带血库专家组成的小组,对康盛的检测结果进行独立审查。所有专家的结论都是,储存在A罐中的脐带血单位已经受损,不太可能适用于干细胞移植。
当局目前还在对其余六个储罐进行调查,这些储罐装有约1万7300个脐带血单位,属于约1万7050名客户。在调查结果出炉之前,卫生部将咨询专家是否应对这六个储罐中的脐带血单位进行类似检测,以确定它们是否受损。

  
   
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   每年平均4200个单位 过去五年公共血库获捐脐带血增加10.5%
  
  
   
      
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两储罐温度超标 监控系统却未发警示
卫生部也发现了其他一些问题:康盛的温度监控系统未对两个储罐温度超标发出警示;2022年未对两个储罐进行半年一次的预防性维修;今年8月实施新的脐带血处理方法,但没按照批准的计划和规程进行适当验证。
卫生部已指示康盛同所有客户联系,以解决客户关心的问题;有顾虑的个人应直接与康盛联系,询问他们的脐带血单位是否受影响等情况。
对于康盛是否会提出书面陈述,发言人回复《联合早报》询问时说,公司还在就卫生部的全部决定做检讨,将在适当时候提供最新信息。公司对有关事件感到非常抱歉。“我们承认我们没有达到客户对我们的期望。康盛在储存脐带血领域已有22年的历史,这是第一次发生这种情况。我们正在联系康盛新加坡的所有客户,告知他们脐带血的状况或正在进行的检测。”
发言人说,公司也致力于恢复公众对公司的信心以及多年来的信任。“我们正与卫生部密切合作,加强实验室流程、工作程序和人员培训,以防止类似事件再次发生。”
客户:调查期间不应继续售卖配套 消费者信心受打击
康盛的客户林炜扬(39岁,经理)受访时说,他和妻子正期待儿子在明年1月出世,他们大概9月在婴儿健康展上签了21年的保存脐带血配套,当时被告知程序是安全且符合规格的。“那时候正是在卫生部调查期间,我明白销售员或许不知情,但继续售卖配套是不对的,这对消费者信心是一种打击。”
他透露,按配套,他们在孩子出世后须首付约7000元,之后每年付200多元。“我们目前还无需缴付这些费用,现在发生这样的事,不知道孩子出世后的情况会如何。”
李姓经理(50岁)在女儿2013年底出生之前,与康盛签了保存脐带血的配套。她星期四得知康盛部分脐带血的储存温度过高后,马上通过电邮向公司客服部询问是否受影响,但并未得到任何答复。“希望康盛能清楚说明怎么会发生这样的事,以及会采取什么措施防止情况重演。”
本地目前只有一个公共脐带血库,即新加坡脐带血库(Singapore Cord Blood Bank);私立脐带血库则有三家,即康盛、StemCord,以及Cryoviva脐带血库。公共脐带血库接受免费捐赠,开放给任何有需要脐带血移植的病患进行配对;在私立脐带血库付费储存的脐带血,只保留给储存者及家属,而不开放给其他储存者配对。


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